厚生労働省／滅菌医療機器の製造販売承認に係る通知等

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2/28付で厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課から「滅菌医療機器の製造販売承認に係る通知等」が発出されています。

関係者及び興味のある方は、下記URLsの通知並びにQ&Aをご参照ください。

●2/28付薬生機審発0228第7号「「医療機器の製造販売承認申請書添付資料の作成に際し留意すべき事項について」の一部改正について」

●2/28付薬生機審発0228第10号「滅菌医療機器の製造販売承認（認証）申請における滅菌に関する取扱いについて」

●2/28付事務連絡「滅菌医療機器の承認申請等における滅菌の取扱いに関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）」

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