12/16付でEMAから「希少疾病用医薬品の指定に関する手続き上のアドバイス」関係の通知が複数発出されています。
また同日(12/16)付で関係ウェブサイトも更新されています。
関係者及び興味のある方は、下記URLsの通知ならびにウェブサイトをご参照ください。
- 「Procedural advice for orphan medicinal product designation: Guidance for sponsors」
- 「Procedural advice for post-orphan medicinal product designation activities」
- ウェブサイト「Applying for marketing authorisation: orphan medicines」
執筆者について
経歴 ※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります
コメント
/
/
/
コメント