EMA/GMP/GDP査察官ワーキンググループの2018年度活動計画

※追記更新(2018.02.21)
※追記更新(2018.03.01)

2/14付でEMAから「Work plan for the Good Manufacturing Practice / Good Distribution Practice Inspectors Working Group 2018」と題して、GMP/GDP Working Partyによる2018年度活動計画が公表されています。
 
GMDP関連の各種ガイドラインの発出予定等が提示されています
 
日本を含む各国とのMRAについても毎年示されていますが、例年同様の記載で、特に具体的な進展は示されていません。
 
http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500004875.pdf

【2/21付追記更新】
2/20付のECA/GMP Newsが「EMA's GMP Plans for 2018」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/emas-gmp-plans-for-2018

【3/1付追記更新】
2/28付のGMP Publishingが「EMA Publishes Work Plan for the GMP/GDP Inspectors Working Group」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-publishing.com/en/gmp-news/gmp-aktuell/ema-work-plan-gmp-gdp-2018.html
 

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