2/13付のECA/GMP newsが「FDA strengthens Public Warning and Notification of Recalls」と題して、米国FDAが本年1/18付で発出した「Public Warning and Notification of Recalls Under 21 CFR Part 7, Subpart C」と題する企業及びスタッフ向けドラフトガイダンスに関する記事を掲載しています。
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
ニュース記事内容には、本ドラフトガイダンス並びにFDA長官Scott Gottlieb氏の1/18付ステートメントもリンクされています。
●2/13付ECA/GMP News「FDA strengthens Public Warning and Notification of Recalls」
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/fda-strengthens-public-warning-and-notification-of-recalls
●1/18付本ドラフトガイダンス「Public Warning and Notification of Recalls Under 21 CFR Part 7, Subpart C」
https://www.fda.gov/downloads/Safety/Recalls/IndustryGuidance/UCM592851.pdf
●1/18付FDA長官Scott Gottlieb氏ステートメント「Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on new policy steps for strengthening public warning and notification of recalls」
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm592777.htm
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照く
ニュース記事内容には、本ドラフトガイダンス並びにFDA長官S
●2/13付ECA/GMP News「FDA strengthens Public Warning and Notification of Recalls」
https://www.gmp-compliance.
●1/18付本ドラフトガイダンス「Public Warning and Notification of Recalls Under 21 CFR Part 7, Subpart C」
https://www.fda.gov/downloads/
●1/18付FDA長官Scott Gottlieb氏ステートメント「Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on new policy steps for strengthening public warning and notification of recalls」
https://www.fda.gov/
執筆者について
経歴 ※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります
コメント
/
/
/
コメント