※初出掲載 （2024.11.16）
※追記更新 （2024.11.22）（2024.11.22）（2024.11.26）
11/15付でEMAから「Guidance on good manufacturing practice and good distribution practice: Questions and answers」の更新通知が発出されています。
GMPとGDPについてのQ&Asのウェブサイトです。
関係者及び興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照ください。
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/research-development/compliance-research-development/good-manufacturing-practice/guidance-good-manufacturing-practice-good-distribution-practice-questions-answers
【11/22付追記更新】
11/21付のRAPSがEuro Roundup内に「EMA updates good practice Q&A, adding question about supply chain traceability」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/News-and-Articles/News-Articles/2024/11/Euro-Roundup-EMA-shares-draft-on-data-strategy-for
【11/22付追記更新】
11/21付のGMP Verlagが「EMA: New Q&A on Supply Chain Traceability」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-publishing.com/content/en/gmp-news/news-about-gmp-cgmp/d/ema-new-q-a-on-supply-chain-traceability
【11/26付追記更新】
11/25付のECA/GMP Newsが「EMA Comments on the Role of the QP in Supply Chain Traceability」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/ema-comments-on-the-role-of-the-qp-in-supply-chain-traceability
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