米国FDA／調剤に対する調査案をめぐり業界団体が論争

11/6付のRAPSが「Industry groups spar over FDA’s proposed compounding survey」と題する記事を掲載しています。

米国内の話ではありますが、
『アウトソーシング施設協会（Outsourcing Facilities Association：OFA）は、米国FDAの査察と、臨床上調合が必要な薬剤物質とそうでない薬剤物質をリストアップした 503B バルク薬剤物質リストの作成において、透明性の向上を求めている。
一方で、米国研究製薬工業協会（Pharmaceutical Research and Manufacturers of America：PhRMA）は、アウトソーシング施設による調剤に対する FDA の監視強化を求めた。』
というものです