インドCDSCO/The Draft Clinical Trial Rules 2018

※追記更新(2018.02.14)

2/6付でインドCDSCOから「The Draft Clinical Trial Rules 2018」と題して、臨床試験に関する規則のドラフトが公開通知されています。
 
インドで臨床試験を実施または検討している企業がどれだけあるかは存じませんが、情報としてお伝えしておきます。
 
ちなみに、全文英語ではありますが、全186ページありますので、印刷する際はご注意ください。
 
関係者および興味のある方は、下記URLのドラフト規則をご参照ください。
http://www.cdsco.nic.in/writereaddata/Draft%20CT%20Rules%20sent%20for%20Publication.pdf

【2/14付追記更新】
2/13付のRAPS記事「Asia Regulatory Roundup: India Releases Draft Drug Clinical Trial Rules for Consultation」の中の1つに、「India Releases Draft Drug Clinical Trial Rules for Consultation」と題して取り上げられています。
興味のある方は、下記URLのラウンドアップない記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2018/2/asia-regulatory-roundup-india-releases-draft-drug
 

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