2/6付でオーストラリアTGAから「Consultation: Remaking of TGO No. 77 – Microbiological Standards for Medicines」と題して、パブコメ開始通知が発出されています。
「Guidance on Therapeutic Goods Order No. 77 Microbiological standards for medicines」と題する、微生物基準に関する省令レベルの規制ガイダンスのパブコメです。
パブコメ締め切りは、本年3/6となっています。
関係者及び興味のある方は、下記URLsのウェブサイト並びにサイト内のリンク先をご参照ください。
●ウェブサイト「Consultation: Remaking of TGO No. 77 – Microbiological Standards for Medicines」のURL
https://www.tga.gov.au/consultation/consultation-remaking-tgo-no-77-microbiological-standards-medicines
●ドラフトガイダンス「Guidance on Therapeutic Goods Order No. 77 Microbiological standards for medicines」のURL
https://www.tga.gov.au/guidance-therapeutic-goods-order-no-77-microbiological-standards-medicines
「Guidance on Therapeutic Goods Order No. 77 Microbiological standards for medicines」と題する、
パブコメ締め切りは、本年3/6となっています。
関係者及び興味のある方は、下記URLsのウェブサイト並びにサ
●ウェブサイト「Consultation: Remaking of TGO No. 77 – Microbiological Standards for Medicines」のURL
https://www.tga.gov.au/
●ドラフトガイダンス「Guidance on Therapeutic Goods Order No. 77 Microbiological standards for medicines」のURL
https://www.tga.gov.au/
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