1/29付のRAPSが「The Drug Regulatory Landscape in the ASEAN Region」と題する抄録を掲載しています。
タイトル通り、ASEAN（Association of Southeast Nations）における医薬品市場の重要な規制要件のオーバービューを述べています。
アジア圏でのビジネスを展開している企業にあっては、本抄録をご一読ください。
本抄録は、下記URLから閲覧可能です。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2018/1/the-drug-regulatory-landscape-in-the-asean-region
タイトル通り、ASEAN（Association of Southeast Nations）
アジア圏でのビジネスを展開している企業にあっては、
本抄録は、下記URLから閲覧可能です。
https://www.raps.org/news-and-
執筆者について
古田土 真一
経歴
GMDPコンサルタント（Pharmaceutical Quality Science Advisor） 1979年より田辺製薬(株)(現田辺三菱製薬)にて合成探索研究、プロセス・工業化研究、CMCプロジェクト開発、治験薬QA、コーポレートQAを歴任。2008年より武州製薬(株)にてQA/QCの管理監督。2009年より中外製薬(株)にて治験薬・医薬品のQA業務・品質システムを改革推進。2013年よりアステラス・アムジェン・バイオファーマ(株)にてCMC・Supply Chain・QAの長として業務構築。2015年より三井倉庫ホールディングス(株)にてヘルスケア製品の事業開発アドバイザーとして業務構築。2015年9月より (国立研究開発法人) 国立精神・神経医療研究センター／トランスレーショナル・メディカルセンター臨床研究支援部アドバイザーとして医薬品開発を、また2022年11月からジェダイトメディスン(株)の品質アドバイザーとして医薬品上市を支援中。
医薬品の開発から上市・保管・流通までを品質の側面から一貫した経験を活かし、GMDPコンサルタントとしてGood Practicesの支援依頼に対応中。
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