EP/ゴム栓の各条改正に関するニュース記事

1/17付のECA/GMP Newsが「Ph. Eur. Monograph on Rubber Closures revised」と題する記事を掲載しています。
 
EPの3.2.9.各条「Rubber closures for containers for aqueous parenteral preparations, for powders and for freeze-dried powders」が追補9.5として正式に採用され、2018年7/1付で発効されるということのようです。
 
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/ph-eur-monograph-on-rubber-closures-revised
 
ちなみに、施栓系に関するGMP Platformトピックスとしては、以下のようなものをお伝えしています。
・2017年12/13付トピック「USPエラストマー施栓に関するChapter <381>正式掲載
・2017年8/2付トピック「USP容器施栓系関連の各条パブコメ延長
・2017年6/27付トピック「ECAContainer-/Closure-Integrity Document公開
・2017年5/24付トピック「USPポリ樹脂系の各条ドラフト
・2017年5/17付トピック「USPガラス容器に関する各条ドラフト
・2017年5/11付トピック「USPエラストマー施栓に関する各条ドラフト
・2017年5/3付トピック「薬局方における包装資材に関するニュース記事
 

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