EP/ゴム栓の各条改正に関するニュース記事

1/17付のECA/GMP Newsが「Ph. Eur. Monograph on Rubber Closures revised」と題する記事を掲載しています。
EPの3.2.9.各条「Rubber closures for containers for aqueous parenteral preparations, for powders and for freeze-dried powders」が追補9.5として正式に採用され、2018年7/1付で発効されるということのようです。
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/ph-eur-monograph-on-rubber-closures-revised
ちなみに、施栓系に関するGMP Platformトピックスとしては、以下のようなものをお伝えしています。
・2017年12/13付トピック「USP/エラストマー施栓に関する Chapter <381>正式掲載」
・2017年8/2付トピック「USP/容器施栓系関連の各条パブコメ延長 」
・2017年6/27付トピック「ECA/Container-/Closure-Integrity Document 公開」
・2017年5/24付トピック「USP/ポリ樹脂系の各条ドラフト 」
・2017年5/17付トピック「USP/ガラス容器に関する各条ドラフト 」
・2017年5/11付トピック「USP/エラストマー施栓に関する各条ドラフト 」
・2017年5/3付トピック「薬局方における包装資材に関するニュース記事 」
EPの3.2.9.各条「Rubber closures for containers for aqueous parenteral preparations, for powders and for freeze-dried powders」が追補9.5として正式に採用され、2018年
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照く
https://www.gmp-compliance.
ちなみに、施栓系に関するGMP Platformトピックスとしては、
・2017年12/13付トピック「USP/
・2017年8/2付トピック「USP/
・2017年6/27付トピック「ECA/Container-
・2017年5/24付トピック「USP/
・2017年5/17付トピック「USP/
・2017年5/11付トピック「USP/
・2017年5/3付トピック「薬局方における包装資材に関する
コメント
/
/
/
コメント