5/10付のECA/GMP Newsが「USP Draft Chapters on Elastomeric Closures <381>, <382>, <1381> and <1382>」と題して、エラストマー（弾性）施栓に関するUSP各条について記事に取り上げています。
要はシリコンゴムや合成ゴムの施栓に関するUSPの話です。
天然ゴムがアレルギーの問題で喧しいことはご存じの通りですが、過去の経験から特に米国はシビアだという印象を持っています。
比較的詳細に記されていますので、関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
http://www.gmp-compliance.org/gmp-news/usp-draft-chapters-on-elastomeric-closures-381-382-1381-and-1382
要はシリコンゴムや合成ゴムの施栓に関するUSPの話です。
天然ゴムがアレルギーの問題で喧しいことはご存じの通りですが、
比較的詳細に記されていますので、関係者及び興味のある方は、
http://www.gmp-compliance.org/
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