オーストラリアTGA/そこの電子申請eCTD、ちょっと待った!

本年1/3付でオーストラリアTGAが「Approval of form in which information sufficient for determination of applications in the eCTD format made under section 23 of the Therapeutic Goods Act 1989 for the registration of therapeutic goods must be delivered」と題する、電子申請eCTDの情報が適切であるか否かの判断に関する通知を発出しています。
 
オーストラリアでの製造販売を意図or実施している企業にあっては、下記URLの通知をご参照ください。
https://www.tga.gov.au/approval-form-which-information-sufficient-determination-applications-ectd-format-made-under-section-23-therapeutic-goods-act-1989-registration-therapeutic-goods-must-be-delivered
 

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