米国FDA/オピオイド使用障害の治療を目的とした機器の研究に関する臨床的考慮に関する最終ガイダンス
7/10付(正式発出日は7/11付)で米国FDAから「Clinical Considerations for Studies of Devices Intended to Treat Opioid Use Disorder」と題する最終ガイダンスを発出しています。
オピオイド使用障害の治療を目的とした機器の研究に関する臨床的考慮に関するガイダンスです。
米国が如何にオピオイドの過剰摂取危機に直面しているかが窺えます。
関係者および興味のある方は、下記URLの最終ガイダンスをご参照ください。
https://www.fda.gov/media/170561/download
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