6/24付のRAPSが「FDA official tells CGT developers to leverage multiple meeting opportunities with agency」と題する記事を掲載しています。
DIA Global Annual Meetingからの内容ですが、細胞および遺伝子治療 (CGT) メーカーは、利用可能な多数の経路を活用し、製品開発中に生じた疑問を解決するために早期にFDAと相談すべきであると、CBERのNajat Bouchkouj 氏が助言したとのことです。
関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事を参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2024/6/fda-official-tells-cgt-developer-to-leverage-multi
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