米国FDA/AIデバイスに対する新たな規制枠組みは不要なんじゃね!
5/13付のRAPSが「Groups tell Congress FDA does not need a new regulatory framework for AI devices」と題するニュース記事を掲載しています。
Advanced Medical Technology Association(AdvaMed)とAmerica Hospital Association(AHA)は下院議員に対し、米国FDAの既存の規制枠組みは、ソフトウェア(SaMD)に関する政策を含め、医療機器に人工知能(AI)を導入できると述べたというものです。
関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2024/5/groups-tell-congress-fda-does-not-need-a-new-regul
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