EU/最近の承認の多くはSingle Pivotal Studyに基づいている?

11/11付でRAPSが「Nearly Half of Recent EU Approvals Based on a Single Pivotal Study」と題して、臨床試験の在り方についての記事を掲載しています。
本ニュース記事の末尾には、元ネタとしている11/6付のClinical Pharmacology & Therapeuticsによる「European Marketing Authorizations Granted Based on a Single Pivotal Clinical Trial: The Rule or the Exception?」の抄録イントロ(フルに読むならば有料)もリンクされています。
開発関係者、特に臨床開発関係者にあっては、下記URKりニュース記事をご参照ください。
http://www.raps.org/Regulatory-Focus/News/2017/11/10/28863/Nearly-Half-of-Recent-EU-Approvals-Based-on-a-Single-Pivotal-Study/
本ニュース記事の末尾には、元ネタとしている11/6付のCli
開発関係者、特に臨床開発関係者にあっては、下記URKりニュー
http://www.raps.org/
コメント
/
/
/
コメント