EMA/ハーブ関係の試験法に関するコンセプトペーパーのパブコメ

10/31付でEMAからハーブ関係の試験法に関するコンセプトペーパーのパブコメ通知が発出されています。
 
本邦で欧州におけるハーブ関係を取り扱っている企業はあまり多くないかと思いますが、ご参考まで。

●パブコメ通知「Concept paper on the development of a reflection paper on new analytical methods/technologies in the quality control of herbal medicinal products
なお、パブコメ締め切りは2018年4/30です。
http://www.ema.europa.eu/ema/doc_index.jsp?curl=pages/includes/document/document_detail.jsp?webContentId=WC500237886&murl=menus/document_library/document_library.jsp&mid=0b01ac058009a3dc

●コンセプトペーパー「Concept paper on the development of a reflection paper on new analytical methods/technologies in the quality control of herbal medicinal products」そのもの
http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2017/10/WC500237886.pdf

●関連サイト「Development of a reflection paper on new analytical methods/technologies in the quality control of herbal medicinal products
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/regulation/md_herbal_med_products/general_content_001886.jsp&mid=WC0b01ac0580033a9b

 
また、同日(10/31)付で「Draft procedure for the review and revision of European Union herbal monographs and European Union list entriesと題するハーブ各条の審査手順のパブコメも開始されています。
こちらのパブコメ締め切りは2018年1/27です
http://www.ema.europa.eu/ema/doc_index.jsp?curl=pages/includes/document/document_detail.jsp?webContentId=WC500237848&murl=menus/document_library/document_library.jsp&mid=0b01ac058009a3dc
 
 

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