オーストラリアTGA/ラベリング変更に関して(医療従事者向け:OTC)

10/26付でオーストラリアTGAが「Labelling changes: information for health professionals」と題して、医療従事者向けのラベリング変更に関する更新通知を発出しています。


前回のラベリング変更については、7/28付GMP Platformトピック「オーストラリアTGA/ラベリング変更に関して」として、医療従事者向けのラベリング変更に関する通知についてお伝えしています。
 
今回は一般用医薬品(OTC)のラベリング変更の情報のようですが、より分かり易いラベリングは、患者へのリスクを回避し適正な使用を促進することにつながる、ということでの変更であり、その意味合いを理解して貰うということのようです。
 
一般的に、オーストラリアTGAの資料は教育的要素が多く、今回も分かり易くなっています。
 
関係者及び興味のある方は、下記URLのウェブサイト(以前と同じです)並びにサイト内のリンク先をご参照ください。
https://www.tga.gov.au/labelling-changes-information-health-professionals 

ちなみに、製造販売業者に対しては、既に9/28付の「Labelling changes: information for sponsors」として、医療用医薬品に対する指令(TGO 91)と非医療用医薬品(TGO 92)の改正に基づく通知を発出しています。
《注》こちらについては、9/28付GMP Platformトピック「オーストラリアTGA/ラベリング指令の改正に関して」をご参照ください。
 

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