10/26付でオーストラリアTGAが「Labelling changes: information for health professionals」と題して、医療従事者向けのラベリング変更に関する更新通知を発出しています。
前回のラベリング変更については、7/28付GMP Platformトピック「オーストラリアTGA／ラベリング変更に関して 」として、医療従事者向けのラベリング変更に関する通知についてお伝えしています。
今回は一般用医薬品（OTC）のラベリング変更の情報のようですが、より分かり易いラベリングは、患者へのリスクを回避し適正な使用を促進することにつながる、ということでの変更であり、その意味合いを理解して貰うということのようです。
一般的に、オーストラリアTGAの資料は教育的要素が多く、今回も分かり易くなっています。
関係者及び興味のある方は、下記URLのウェブサイト（以前と同じです）並びにサイト内のリンク先をご参照ください。
https://www.tga.gov.au/labelling-changes-information-health-professionals
ちなみに、製造販売業者に対しては、既に9/28付の「Labelling changes: information for sponsors 」として、医療用医薬品に対する指令（TGO 91）と非医療用医薬品（TGO 92）の改正に基づく通知を発出しています。
《注》こちらについては、9/28付GMP Platformトピック「オーストラリアTGA／ラベリング指令の改正に関して 」をご参照ください。
前回のラベリング変更については、7/28付GMP Platformトピック「オーストラリアTGA／ラベリング変
今回は一般用医薬品（OTC）
一般的に、オーストラリアTGAの資料は教育的要素が多く、今回
関係者及び興味のある方は、下記URLのウェブサイト（以前と同
https://www.tga.gov.au/labelli
ちなみに、製造販売業者に対しては、既に9/28付の「Labe
《注》こちらについては、9/28付GMP Platformトピック「オーストラリアTGA／ラベリング指
執筆者について
古田土 真一
経歴
GMDPコンサルタント（Pharmaceutical Quality Science Advisor） 1979年より田辺製薬(株)(現田辺三菱製薬)にて合成探索研究、プロセス・工業化研究、CMCプロジェクト開発、治験薬QA、コーポレートQAを歴任。2008年より武州製薬(株)にてQA/QCの管理監督。2009年より中外製薬(株)にて治験薬・医薬品のQA業務・品質システムを改革推進。2013年よりアステラス・アムジェン・バイオファーマ(株)にてCMC・Supply Chain・QAの長として業務構築。2015年より三井倉庫ホールディングス(株)にてヘルスケア製品の事業開発アドバイザーとして業務構築。2015年9月より (国立研究開発法人) 国立精神・神経医療研究センター／トランスレーショナル・メディカルセンター臨床研究支援部アドバイザーとして医薬品開発を、また2022年11月からジェダイトメディスン(株)の品質アドバイザーとして医薬品上市を支援中。
医薬品の開発から上市・保管・流通までを品質の側面から一貫した経験を活かし、GMDPコンサルタントとしてGood Practicesの支援依頼に対応中。
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