※初出掲載 （2024.01.12）
※追記更新 （2024.01.13）
2024年1/12付で英国MHRAからウェブサイト「Project Orbis」の更新通知が発出されています。
Project Orbisと称する「抗腫瘍製品レビューのための国際協力を強化し、革新的な治療へのより迅速な患者アクセスを促進する」ことを目指すイニシャティブです。
関係者及び興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照ください。
https://www.gov.uk/guidance/guidance-on-project-orbis
【2024年1/13付追記更新】
2024年1/12付のRAPSが「FDA eyes collaborative review pilot for gene therapies」と題して記事に取り上げています。タイトルは米国FDAとなっていますが、本プロジェクトは、多国プロジェクトで日本も参加しています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2024/1/fda-eyes-collaborative-review-pilot-for-gene-thera
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