※追記更新（2017.09.15）
※追記更新（2017.09.16）
9/12付でEMAから「Raising awareness of the perils of antimicrobial resistance」と題する、耐性菌問題に対する国際協力を求めています。
耐性菌については、WHOも国際的問題と捉えており、各極でも対策が検討されていますが、今般、EMAがホストとして会合を設定するようです。
関係者及び興味のある方は、下記URLのウェブサイト並びにサイト内のリンク先をご参照ください。
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2017/09/news_detail_002811.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1
また、9/12付で米国FDAが「Presentations added to Public Workshop - Antimicrobial Susceptibility and Resistance: Addressing Challenges of Diagnostic Devices, September 13, 2017」と題して、診断機器の耐性菌関連のワークショップ開催案内を出しています。
ワークショップへの参加は無理かと思いますが、どんなことが議論されるのか知りたい方は、下記URLのウェブサイト並びにサイト内のリンク先をご参照ください。
https://www.fda.gov/MedicalDevices/NewsEvents/WorkshopsConferences/ucm564756.htm
【9/15付追記更新】
9/15付のFDAnews Drug Daily Bulletinが「EU Agencies Set London Conference on Antimicrobial Resistance」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
http://www.fdanews.com/articles/183521-eu-agencies-set-london-conference-on-antimicrobial-resistance
【9/16付追記更新】
9/15付で米国FDAが「Webcast Archive added toPublic Workshop - Antimicrobial Susceptibility and Resistance: Addressing Challenges of Diagnostic Devices, September 13, 2017」と題して、9/13開催のワークショップでのブレゼン資料を公開しています。
興味のある方は、下記URLのウェブサイト内のリンク先をご参照ください。
https://www.fda.gov/MedicalDevices/NewsEvents/WorkshopsConferences/ucm564756.htm
※追記更新（2017.09.16）
9/12付でEMAから「Raising awareness of the perils of antimicrobial resistance」と題する、耐性菌問題に対する国際協力を
耐性菌については、WHOも国際的問題と捉えており、各極でも対
関係者及び興味のある方は、下記URLのウェブサイト並びにサイ
http://www.ema.europa.eu/ema/i
また、9/12付で米国FDAが「Presentations added to Public Workshop - Antimicrobial Susceptibility and Resistance: Addressing Challenges of Diagnostic Devices, September 13, 2017」と題して、診断機器の耐性菌関連のワークショップ開催
ワークショップへの参加は無理かと思いますが、どんなことが議論
https://www.fda.gov/MedicalDev
【9/15付追記更新】
9/15付のFDAnews Drug Daily Bulletinが「EU Agencies Set London Conference on Antimicrobial Resistance」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
http://www.fdanews.com/
【9/16付追記更新】
9/15付で米国FDAが「Webcast Archive added toPublic Workshop - Antimicrobial Susceptibility and Resistance: Addressing Challenges of Diagnostic Devices, September 13, 2017」と題して、9/13開催のワークショップでのブレゼン
興味のある方は、下記URLのウェブサイト内のリンク先をご参照
https://www.fda.gov/
執筆者について
古田土 真一
経歴
GMDPコンサルタント（Pharmaceutical Quality Science Advisor） 1979年より田辺製薬(株)(現田辺三菱製薬)にて合成探索研究、プロセス・工業化研究、CMCプロジェクト開発、治験薬QA、コーポレートQAを歴任。2008年より武州製薬(株)にてQA/QCの管理監督。2009年より中外製薬(株)にて治験薬・医薬品のQA業務・品質システムを改革推進。2013年よりアステラス・アムジェン・バイオファーマ(株)にてCMC・Supply Chain・QAの長として業務構築。2015年より三井倉庫ホールディングス(株)にてヘルスケア製品の事業開発アドバイザーとして業務構築。2015年9月より (国立研究開発法人) 国立精神・神経医療研究センター／トランスレーショナル・メディカルセンター臨床研究支援部アドバイザーとして医薬品開発を、また2022年11月からジェダイトメディスン(株)の品質アドバイザーとして医薬品上市を支援中。
医薬品の開発から上市・保管・流通までを品質の側面から一貫した経験を活かし、GMDPコンサルタントとしてGood Practicesの支援依頼に対応中。
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