※初出掲載 （2023.11.10）
※追記更新 （2024.01.20）（2024.01.30）
11/9付でEMAから「Guidance on good manufacturing practice and good distribution practice: Questions and answers」の更新通知が発出されています。
GMPとGDPについてのQ&Asのウェブサイトです。
関係者及び興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照ください。
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/research-development/compliance/good-manufacturing-practice/guidance-good-manufacturing-practice-good-distribution-practice-questions-answers
【2024年1/19付追記更新】
2024年1/19付のGMP Verlagが「EMA: 3 new Q&As on EU GMP Annex 1」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-publishing.com/content/en/gmp-news/news-about-gmp-cgmp/d/ema-3-new-q-as-on-eu-gmp-annex-1
【2024年1/30付追記更新】
2024年1/29付のECA GMP Newsが「EMA publishes new questions and answers on Annex 1」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/ema-publishes-new-questions-and-answers-on-annex-1
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