【参考】 米国FDA/医療機器のソフトウェア セキュリティに関連する 3 つの新しい基準を認可

11/7付のRAPSが「FDA recognizes three new international medical device software security standards」と題する記事を掲載しています。

米国FDAは、1/6付で医療機器のソフトウェア セキュリティに関連する 3 つの新しい基準を認可したことです。
以下の3点です。
・ANSI/AAMI 2700-2-1
・ANSI AAMI SW96:2023
・ISO IEC IEEE  29119-1

関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
ニュース記事末尾には、元の通知もリンクされています。
https://www.raps.org/News-and-Articles/News-Articles/2023/11/FDA-recognizes-three-new-international-medical-dev

 

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