8/23付のECA/GMP Newsが「News questions and answers about safety features - Version 7 of the EU Q&As published」と題して、安全性に関わる医薬品品質のQ&Aのバージョンアップを紹介しています。
ここで言う“安全性”とは、pharmacovigilanceのことではなく、包装表示といった意味での品質確保を指します。
本年6月にバージョン７にアップされていたようですが、筆者も気づきませんでした。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
ニュース記事末尾には、バージョン７のQ&Aもリンクされています。
http://www.gmp-compliance.org/gmp-news/news-questions-and-answers-about-safety-features-version-7-of-the-eu-q-as-published
ちなみに、ベルギー・ギリシャ・イタリア以外は2019年2/9付発効とのことで、7/12付GMP Platformトピック「偽造薬製造はイタリアかギリシャが有利？ 」とも無関係ではないように思われます。
ここで言う“安全性”とは、pharmacovigilance
本年6月にバージョン７にアップされていたようですが、
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
ニュース記事末尾には、バージョン７のQ&Aもリンクされています
http://www.gmp-compliance.org/
ちなみに、ベルギー・ギリシャ・イタリア以外は2019年2/9
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