10/13付でECから「Updated document - ICH Q9 Quality Risk Management」と題して、ICH Q9 (R1)が、本年7/26付で発効したことを伝えています。
多国から成るEUならではとも言えますが、各国での発効日統一という手間がかかるということですね。
関係者および興味のある方は、下記URLsの通知ウェブサイトならびにガイドラインをご参照ください。
- 通知ウェブサイト「Updated document - ICH Q9 Quality Risk Management」
- ガイドライン「ICH guideline Q9 (R1) on quality risk management」
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