《更新》米国FDA/覚せい剤使用障害の新たな治療薬の開発に関するドラフトガイダンス
※初出掲載(2023.10.05)
※追記更新(2023.10.07)
10/4付(発出日は10/5付となっています)で米国FDAから「FDA Takes Steps to Advance the Development of Novel Therapies for Stimulant Use Disorders」と題するNews Releaseとともに、「Stimulant Use Disorders: Developing Drugs for Treatment」と題するドラフトガイダンスが発出されています。
覚せい剤使用障害の新たな治療法の開発を進めるための措置を講じる治療薬の開発に関するガイダンスです。
関係者及び興味のある方は、下記URLのNews Releaseならびにドラフトガイダンスをご参照ください。
- 10/4付News Release「FDA Takes Steps to Advance the Development of Novel Therapies for Stimulant Use Disorders」
- ドラフトガイダンス「Stimulant Use Disorders: Developing Drugs for Treatment」
【10/7付追記更新】
10/6付のRAPSが「FDA offers first guidance on stimulant use disorder drug development 」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/News-and-Articles/News-Articles/2023/10/FDA-offers-first-guidance-on-stimulant-use-disorde
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