【参考】 米国の GDP:DSCSA に関する追加の FDA ガイダンス
9/19付のECA/GMP Newsが「GDP in the US: Additional FDA Guidances on DSCSA」と題する記事を掲載しています。
この11月に(一部延期を除いて) 発行するDSCSAの最近の発出ガイダンス等の“まとめ” といったものです。
ここには、別トピックとして既にお伝えしていますが、米国と関係 のある会社さんにとっては確認用として便利なような気がします。
関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照 ください。
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