※初出掲載（2023.09.09）
※追記更新（2023.09.15）（2023.10.25）
※追記更新（2023.09.15）（2023.10.25）
9/8付（発出日は9/11付となっています）で米国FDAから
ペプチド医薬品に関する臨床薬理学の考慮事項に関するガイダンス
【9/15付追記更新】
9/14付のRAPSが「FDA issues draft guidance of clinical pharmacology, labeling considerations for peptide drug products」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-
https://www.raps.org/news-and-
【10/25付追記更新】
10/3付のPharmaceutical Onlineが「FDA Seeks Comment On New Draft Guidance On Peptide Drug Product Pharmacology」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.pharmaceuticalonline.com/doc/fda-seeks-comment-on-new-draft-guidance-on-peptide-drug-product-pharmacology-0001
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