米国FDA／Competitive Generic Therapy Approvalsウェブサイト（2023年9月1日付更新）

9/1付で米国FDAからウェブサイト「Competitive Generic Therapy Approvals」の更新通知が発出されています。

FD＆C法のセクション506Hに基づいてCompetitive Generic Therapy (CGT)の指定を受けた医薬品について、承認されたすべての簡略新薬申請（ANDA）の公開リストを提供するというものです。

ジェネリック医薬品関係者及び興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照ください。