米国FDA/Competitive Generic Therapy Approvalsウェブサイト(2023年9月1日付更新)
9/1付で米国FDAからウェブサイト「Competitive Generic Therapy Approvals」の更新通知が発出されています。
FD&C法のセクション506Hに基づいてCompetitiv e Generic Therapy (CGT)の指定を受けた医薬品について、 承認されたすべての簡略新薬申請(ANDA) の公開リストを提供するというものです。
ジェネリック医薬品関係者及び興味のある方は、下記URLのウェ ブサイトをご参照ください。
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