《更新》英国MHRA/ガイダンス「Nitrosamines impurities in medicines」発出
※初出掲載(2023.08.25)
※追記更新(2023.09.01)
※追記更新(2023.09.01)
8/24付で英国MHRAから「Nitrosamines impurities in medicines」と題するガイダンスが発出されています。
その名の通り、 医薬品メーカーが医薬品中のニトロソアミン不純物のレベルの安全 制限を満たすのに活用するガイダンスです。
関係者および興味のある方は、 下記URLのウェブサイトならびにサイト内のガイイダンスをご参 照ください。
https://www.gov.uk/government/ publications/nitrosamines- impurities-in-medicines
https://www.gov.uk/government/
【9/1付追記更新】
8/31付のRAPSがEuro Roundup内に「MHRA publishes nitrosamine impurity guidance」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/News-and- Articles/News-Articles/2023/8/ Euro-Roundup-UK-seeks- feedback-on-ending-EU-relian
https://www.raps.org/News-and-
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