《更新》英国MHRA/ガイダンス「Nitrosamines impurities in medicines」発出

※初出掲載(2023.08.25)
※追記更新(2023.09.01)
 
8/24付で英国MHRAから「Nitrosamines impurities in medicines」と題するガイダンスが発出されています。
 
その名の通り、医薬品メーカーが医薬品中のニトロソアミン不純物のレベルの安全制限を満たすのに活用するガイダンスです。
 
関係者および興味のある方は、下記URLのウェブサイトならびにサイト内のガイイダンスをご参照ください。
https://www.gov.uk/government/publications/nitrosamines-impurities-in-medicines
 
【9/1付追記更新】
8/31付のRAPSがEuro Roundup内に「MHRA publishes nitrosamine impurity guidance」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/News-and-Articles/News-Articles/2023/8/Euro-Roundup-UK-seeks-feedback-on-ending-EU-relian

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