※初出掲載（2023.08.12）
※追記更新（2023.08.15）
8/11付で米国FDAから「Off-The-Shelf Software Use in Medical Devices」と題する最終ガイダンスが発出されています。
既製ソフトウェアの医療機器としての使用に関するガイダンスです
関係者及び興味のある方は、下記URLの最終ガイダンスをご参照
【8/15付追記更新】
8/14付のRAPSが「FDA updates off-the-shelf software guidance to reflect least burdensome approach」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-
https://www.raps.org/news-and-
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