7/18付で英国MHRAのMedRegs Blogに「MHRA research: better consultations, better evidence」と題するブログがアップされています。
敢えて和訳するならば「より良いコンサルテーションを受けたければ、より良い証拠を持って来なさい」とでもいったところでしょうか。
本邦におけるPMDAの簡易相談にも当てはまることかと思います。
少なくとも「お上が言ったから」という手はもはや通用しません。
そもそも、それって「責任逃れ」であり、リスクベース・サイエンスベースを無視した論外の話ですから。
興味のある方は、下記URLのブログをご参照ください。
https://medregs.blog.gov.uk/2017/07/18/mhra-research-better-consultations-better-evidence/
敢えて和訳するならば「
本邦におけるPMDAの簡易相談にも当てはまることかと思います
少なくとも「お上が言ったから」という手はもはや通用しません。
そもそも、それって「責任逃れ」であり、リスクベース・
興味のある方は、下記URLのブログをご参照ください。
https://medregs.blog.gov.uk/
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