英国MHRA/Windsor Frameworkの合意に基づく人間用医薬品のラベル表示と包装に関するガイダンス

7/28付で英国MHRAから「Labelling and packaging of medicinal products for human use following agreement of the Windsor Framework」と題するガイダンスが発出されています。
 
また本件について、8/4付のRAPSがEuro Roundup内に「MHRA shares guidance on labeling and packaging under new Brexit rules」と題して、また8/4付のGMP Verlagが「MHRA: Guidance on Labelling/Packaging of Medicinal Products」と題して記事に取り上げています。

Brexit条件を改訂するウィンザー・フレームワーク(北アイルランドへの医薬品供給のための長期的な取り決めです)に基づくヒト用医薬品のラベル表示と包装に関するガイダンスです
 
北アイルランド問題は、日本からすると直接的問題と捉えるには隔たりがあるようにも感じますが、英国との輸出入に係る企業にあっては影響があるかと思いますので、情報としてお伝えしておきます。
 
関係者および興味のある方は、下記URLの更新通知をご参照ください。

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