7/14付でオーストラリアTGAから「Automatic conditions for medical devices - legislative amendments」と題して、医療機器・体外診断薬の法的要件の一部改訂が通知されています。
保管、輸送、記録保管、年次報告、並びにある種の体外診断薬についての連絡等に関する改訂としていますが、要件自体は従来から変わりなく、企業として今般の改訂に伴う特別な作業はないとしています。
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.tga.gov.au/automatic-conditions-medical-devices-legislative-amendments
保管、輸送、記録保管、年次報告、
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照く
https://www.tga.gov.au/
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