7/28付で米国FDAから「Assessing User Fees Under the Biosimilar User Fee Amendments of 2022」と題する最終ガイダンスが発出されています。
2022 年のバイオシミラー手続き料改正（BsUFA III）に基づく手続き料の評価に関するガイダンスです。
執筆者について
経歴 ※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります
経歴 ※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります
※CM Plusホームページにリンクされます
※関連サイトにリンクされます
コメント
/
/
/
コメント