米国FDA/どうなるExpanded Access
7/11付RAPSが「GAO: FDA Improved Expanded Access but More Clarity Necessary」と題する、重篤かつ緊急時における臨床試験外の使用(Expanded Access)に関する法案の記事を取り上げています。
人の命と当該治験薬の安全性との兼ね合い、単純に計れるものではないので難しい問題かと思います。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をごさんしょうください。
GAOによる報告書もニュース記事末尾にリンクされています。
http://raps.org/Regulatory-Focus/News/2017/07/11/28068/GAO-FDA-Improved-Expanded-Access-but-More-Clarity-Necessary/
人の命と当該治験薬の安全性との兼ね合い、
興味のある方は、下記URLのニュース記事をごさんしょうくださ
GAOによる報告書もニュース記事末尾にリンクされています。
http://raps.org/Regulatory-
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