7/5付で厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課から『電子化コモン・テクニカル・ドキュメント（ eCTD）による承認申請 』に係る通知が多数発出されています。
詳細については、下記URLsの通知等をご参照ください。
●「電子化コモン・テクニカル・ドキュメント（eCTD）による承認申請について 」
http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T170706I0080.pdf
別紙1：http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T170706I0081.pdf
別紙2：http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T170706I0082.pdf
別紙3：http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T170706I0083.pdf
別紙4：http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T170706I0084.pdf
●「「電子化コモン・テクニカル・ドキュメント（eCTD）による承認申請について」に関する質疑応答集（ Q&A）について」
http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T170706I0110.pdf
●「「新医薬品の製造販売の承認申請に際し承認申請書に添付すべき資料の作成要領について」等の一部改正について 」
http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T170706I0090.pdf
別紙1：http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T170706I0091.pdf
参考1：http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T170706I0092.pdf
参考2：http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T170706I0093.pdf
参考3：http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T170706I0094.pdf
参考4：http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T170706I0095.pdf
●「「コモン・テクニカル・ドキュメントの電子化仕様について」に関するＱ＆Ａについて 」
http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T170706I0100.pdf
●「ICH電子化コモン・テクニカル・ドキュメント（eCTD）version4.0 に係るICH実装ガイド（案）等に関する御意見・情報の募集の結果について 」
http://search.e-gov.go.jp/servlet/Public?CLASSNAME=PCMMSTDETAIL&id=495140484&Mode=2
詳細については、下記URLsの通知等をご参照ください。
●「電子化コモン・テクニカル・ドキュメント（eCTD）
http://wwwhourei.mhlw.go.jp/
別紙1：http://wwwhourei.mhlw.go.
別紙2：http://wwwhourei.mhlw.go.
別紙3：http://wwwhourei.mhlw.go.
別紙4：http://wwwhourei.mhlw.go.
●「「電子化コモン・テクニカル・ドキュメント（eCTD）
http://wwwhourei.mhlw.go.jp/
●「「
http://wwwhourei.mhlw.go.jp/
別紙1：http://wwwhourei.mhlw.go.
参考1：http://wwwhourei.mhlw.go.
参考2：http://wwwhourei.mhlw.go.
参考3：http://wwwhourei.mhlw.go.
参考4：http://wwwhourei.mhlw.go.
●「「コモン・テクニカル・ドキュメントの電子化仕様について」
http://wwwhourei.mhlw.go.jp/
●「ICH電子化コモン・テクニカル・ドキュメント（eCTD）v
http://search.e-gov.go.jp/
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