英国MHRA/Implementation of medical devices future regimeの更新(2023年7月20日付)

7/20付で英国MHRAから「Implementation of medical devices future regimeと題する医療機器制度の変革についての更新通知が発出されています。

2025 年 7 月 1 日から適用される医療機器の将来の制度についての内容です。
今回の更新は、EU MDR および EU IVDRのCE 証明書の受け入れとの整合に関するものです。
 
関係者および興味のある方は、下記URLの更新通知をご参照ください。
https://www.gov.uk/government/publications/implementation-of-the-future-regulation-of-medical-devices-and-extension-of-standstill-period

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