EMA/Development of non-substantially manipulated cell-based ATMPs

7/3付でEMAから「Development of non-substantially manipulated cell-based ATMPs: flexibility introduced via the application of the risk-based approach」と題して、ATMPs (Advanced Therapy Medicinal Products) 関連の通知が発出されています。
 
関係者及び興味のある方は、下記URLの通知をご参照ください。
http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_procedural_guideline/2017/07/WC500230417.pdf
 

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