《更新》【注意】 米国FDA/Electronic Export Documents - Letter to Industry
※初出掲載(2023.07.11)
※追記更新(2023.07.12)
7/10付で米国FDAの医療機器CDRHから「Electro nic Export Documents – Letter to Industry」と題する企業宛通知が発出されています。
2024 年 1 月 2 日より、 医療機器の紙の輸出書類から電子輸出書類に移行するという内容で す。
本邦企業で米国内に製造所を有する関係者及び興味のある方は、 下記URLの通知をご参照ください。
【7/12付追記更新】
7/11付のRAPSが「FDA to transition to electronic export documents for devices in 2024」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/News-and- Articles/News-Articles/2023/7/ FDA-to-transition-to- electronic-export-documents-f
https://www.raps.org/News-and-
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