米国FDA/一部の医療機器は510(k) 認可概要に記載されていないマーケティングにおける AI/ML 機能を主張
7/5付のRAPSが「Study: Some devices claim AI/ML capabilities in marketing not listed by 510(k) clearance summaries」と題する記事を掲載しています。
JAMA Network Openでの研究報告のようですが、一部の医療機器は、510( k) 認可概要に記載されていないマーケティングにおける AI/ML 機能を主張しているとのことです。
関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照 ください。
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