米国FDA/患者に合った整形外科インプラントガイドに関するドラフトガイダンス
6/27付で米国FDAから「Patient-Matched Guides to Orthopedic Implants」と題するドラフトガイダンスが発出されていま す。
患者に合った整形外科インプラントガイドに当たります。
また本件について、6/27付のRAPSが「FDA drafts guidance to aid orthopedic implant guide makers」と題して記事に取り上げています。
GMP Platform読者に直接関係するものではありませんが、
関係者及び興味のある方は、下記URLsのNews Releaseならびにドラフトガイダンスをご参照ください。
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ドラフトガイダンス「Patient-Matched Guides to Orthopedic Implants
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6/27付RAPS「FDA drafts guidance to aid orthopedic implant guide makers」
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