米国FDA/FDCA法第505G条に基づく正式な紛争解決および最終行政命令の行政聴聞に関するドラフトガイダンス

6/22付で米国FDAから「Formal Dispute Resolution and Administrative Hearings of Final Administrative Orders Under Section 505G of the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act」と題するドラフトガイダンスが発出されています。
 
FDCA法第505G条に基づく正式な紛争解決および最終行政命令の行政聴聞に関するガイダンスです。

正直に言って、こういう事態にはならないようにしたいものです。
 
関係者及び興味のある方は、下記URLのドラフトガイダンスをご参照ください。

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