6/23付の米国FDA/CDRHから「Electronic Submission of 806 Reports of Corrections and Removals」と題する“CDRHLearn”、いわゆる医療機器関連e-Learningが公開されています。
かなり具体的に手術が示されています。
米国内での医療機器の製造販売や米国輸出を検討・実施している企業の方にあっては、下記URLの資料をご参照ください。
https://www.fda.gov/downloads/Training/CDRHLearn/UCM564356.pdf
かなり具体的に手術が示されています。
米国内での医療機器の製造販売や米国輸出を検討・
https://www.fda.gov/downloads/
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