5/31付で厚生労働省医薬・
ICH Q13の和訳で、これでstep 5になったことになります。
関係者および興味のある方は、下記URLの通知をご参照ください
https://www.mhlw.go.jp/hourei/
また同日(5/31)付で、「「ICH Q13原薬及び製剤の連続生産ガイドライン（案）」
こちらについては、下記URLsをご参照ください。
l サイト
https://public-comment.e-gov.
l ご意見
https://public-comment.e-gov.
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