中国CFDA「輸入医薬品の登録管理に関連する事項を調整する決定」
薬害事件等が多発していることから、中国政府は医薬品の品質を重要視し、管理体制改善に工夫をこらしている。輸入製品に対する国民の需要を満足させるために、登録管理の手続き簡略化を目指している。そのため、関連する事項を調整し、「輸入医薬品の登録管理に関連する事項を調整する決定」(コメント版)を公布した。海外で市販されていない新薬について国内外で同時に臨床試験を実施し、市販される時間差を短縮させる等、今後の方針に関する検討、調整について述べている。
※原文
http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0778/170840.html
※リンク先ページ下部より、原文(Word形式)をダウンロードできます。
※翻訳文のみを参考とするのではなく、必ず原文のご確認をお願いいたします。
PDFファイル
※原文
http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0778/170840.html
※リンク先ページ下部より、原文(Word形式)をダウンロードできます。
※翻訳文のみを参考とするのではなく、必ず原文のご確認をお願いいたします。
PDFファイル
コメント
/
/
/
コメント