3/28付のRAPSが「QMSR: Start now to be ready for final rule, slated for December」と題する記事を掲載しています。
米国FDAは、数十年にわたる品質システム規則(Quality System Regulation：QSR)を国際規格ISO 13485:2016と調和させる最終規則を今年12月にリリー
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照く
https://www.raps.org/news-and-
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