3/22付で英国MHRAから「Crafting an intended purpose in the context of Software as a Medical Device (SaMD)」と題するガイダンスが発出されています。
医療機器としてのソフトウェア (SaMD) のコンテキストで意図された目的を作成するといったガイダンスで
興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照ください。
https://www.gov.uk/government/
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