PMDA/IMDRF不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の改訂について

3/17付でPMDAから「IMDRF不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の改訂について」を掲載しましたと題して、3/17付のPMDA事務連絡「IMDRF不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の改訂についてを掲載しています。

関係者及び興味のある方は、下記URLのウェブサイト「報告様式(医療機器)」内の当該事務連絡をご参照ください。
用語集最新版は、直近の事務連絡内にリンクされているようです。

l ウェブサイト「報告様式(医療機器)
https://www.pmda.go.jp/safety/reports/mah/0013.html

l PMDA事務連絡「IMDRF不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の改訂について
https://www.pmda.go.jp/files/000251399.pdf

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