《更新》米国FDA/効果持続時間が長い局所麻酔薬の開発に関するドラフトガイダンス

※初出掲載(2023.03.16)

※追記更新(2023.03.17)

 

3/15付で米国FDAから「Development of Local Anesthetic Drug Products With Prolonged Duration of Effect」と題するドラフトガイダンスが発出されています。

効果持続時間が長い局所麻酔薬の開発に関するガイダンスです。

関係者及び興味のある方は、下記URLのドラフトガイダンスをご参照ください。
https://www.fda.gov/media/166210/download

 

【3/17付追記更新】
3/16付のRAPSが「FDA issues guidance on developing long-acting local anesthetics」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2023/3/fda-issues-guidance-on-developing-long-acting-loca

 

【3/17付追記更新】
3/17付のFDANewsが「FDA Offers Advice on NDAs for Postoperative Local Anesthetics」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.fdanews.com/articles/211523-fda-offers-advice-on-ndas-for-postoperative-local-anesthetics

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