EU／EQPA が開発した QP のための新しい行動規範

2/28付のECA/GMP Newsが「New Code of Conduct for QPs developed by EQPA」と題する記事を掲載しています。

European QP Association (EQPA：欧州 QP 協会)が、EU-QPの行動規範を発行しているものの、「EU/EEA 当局がその行動規範の発行を認識していない」ということで、「EU の規制当局または国家管轄当局 (NCA) が公式版を入手できるようになるまで、そのような行動規範を作成する」と決定したとのことです。

本邦には直接関係しませんし、本邦にも「医薬品製造管理者講習会」や「医薬品製造販売業等管理者講習会」といったものはありますが、最近の不適切な状況も踏まえて、その在り方について見直す必要があるかもしれないと感じます。